Powdwr Bupivacaine Cas No.2180-92-9
Ffynhonnell y cynnyrch: Paratoi trwy adwaith cyddwysiad o gylch piperidine a chyfansoddion amin aromatig trwy synthesis cemegol artiffisial
Manyleb cynnwys: Mwy na neu'n hafal i 99.0%
RHIF CAS: 2180-92-9
Moleciwl cemegol: C ₁₈ H ₂₈ N ₂ O (fformiwla moleciwlaidd)
Dull canfod: HPLC (USP/UP)
Mecanwaith gweithredu: Trwy rwystro'r sianeli sodiwm ar y nerfgellbilen, mae'n atal cynhyrchu a dargludiad ysgogiadau nerfol, a thrwy hynny gael effeithiau anesthetig lleol. Mae'n perthyn i amide-type long-anesthetig lleol actio.
Cynhwysion gweithredol: Bupivacaine
Maint rhwyll cynnyrch: 100-120 rhwyll
Disgrifiad o'r Cynnyrch: Powdwr crisialog gwyn gwyn neu oddi arno
Defnydd cynnyrch: Defnyddir Powdwr Bupivacaine yn bennaf ym maes anesthesia lleol mewn meddygaeth
Pecynnu cynnyrch: 1KG mewn bag ffoil alwminiwm; 25KG/drwm
Storio cynnyrch: Storio mewn lle sych ac oer, gan osgoi golau'r haul a thymheredd uchel
Oes silff: 24 mis
Disgrifiad Cynnyrch
Xi'an Tiiechyddeunydd crai-purdeb uchel Bupivacaine Powder
Mae Powdwr Bupivacaine yn anesthetig lleol hir sy'n gweithredu amid, a ddefnyddir yn eang mewn ymarfer clinigol ar gyfer anesthesia rhanbarthol a lleol oherwydd ei effeithiau rhwystro poen cryf a hir. Wedi'i syntheseiddio gyntaf yn y 1950au a'i gymeradwyo ar gyfer defnydd meddygol yn y 1960au, mae'n perthyn i'r un dosbarth â lidocaine a ropivacaine ond mae'n sefyll allan am ei gyfnod gweithredu estynedig-gan ei wneud yn ddewis a ffefrir ar gyfer triniaethau sy'n gofyn am-reoli poen hirhoedlog. Yn gemegol, mae ganddo fformiwla foleciwlaidd o C18H28N2O, gyda strwythur sy'n cynnwys modrwy aromatig, cysylltiad amid, a grŵp amin trydyddol-mae'r strwythur amid hwn yn cyfrannu at ei sefydlogrwydd (gwrthsefyll hydrolysis) a risg isel o adweithiau alergaidd o'i gymharu ag ester -math anesthetig lleol (ee, procaine).
Manteision Cynnyrch
Mantais gystadleuol
Mae'r -cynhyrchion deunydd crai Bupivacaine Powder uchel oXi'an Tihealth biotechnoleg Co., Ltd.darparu gwarantau deunydd crai diogel a dibynadwy ar gyfer meysydd meddygaeth, colur, ac ati gyda'r manteision craidd canlynol sydd wedi'u gwirio gan awdurdodau:
Mae ansawdd a chywirdeb yn rhagori ar derfynau'r diwydiant
01
System ardystio cydymffurfiaeth senario llawn
02
Mae technoleg gynhyrchu flaengar yn sicrhau sefydlogrwydd
03
Olrhain tryloyw a chynhyrchu dim gwall
04
Gwerth terfynol lleihau costau a gwella effeithlonrwydd
05
Mae Tihealth Bupivacaine Powder yn diffinio ansawdd gyda data - Gwneud i bob gram o ddeunydd crai wrthsefyll craffu deuol gan ficrosgopeg electron ac asiantaethau rheoleiddio cyffuriau byd-eang.
Cynhyrchion COA
Tystysgrif Dadansoddi
| Enw Cynnyrch | Powdwr Bupivacaine | Swp Rhif. | TH20250305 |
|---|---|---|---|
| Dyddiad cynhyrchu | 2025-03-05 | Dyddiad Dod i Ben | 2027-03-02 |
| Eitem Prawf | Canlyniad/Manyleb | Meini Prawf Derbyn | Safon Gyfeirio |
| Ymddangosiad | Powdr crisialog gwyn | - | EP 2.2.1 |
| Hydoddedd (H₂O, 25 gradd) | Yn fwy na neu'n hafal i 50mg/mL | - | EP 2.9.1 |
| pH (hydoddiant 5%) | 4.5–5.5 | 4.0–6.5 | EP 2.2.3 |
| Ffurf Grisial | Polymorph Math I | Cyson | XRD (USP 〈941 〉) |
| Assay (HPLC) | 99.97% | Mwy na neu'n hafal i 99.95% | EP 2.2.29 |
| Ammhuredd Anhysbys Mwyaf | 0.018% | Llai na neu'n hafal i 0.10% | EP 2.2.46 |
| Cyfanswm amhureddau | 0.028% | Llai na neu'n hafal i 0.30% | EP 2.2.46 |
| Toddyddion Gweddilliol (DMF) | <1ppm (N.D.) | Llai na neu'n hafal i 880ppm (ICH Q3C) | GC{0}}MS (EP 2.2.28) |
| Metelau Trwm (Pb, As, ac ati) | 0.8ppm | Llai na neu'n hafal i 1.0ppm | ICP{0}}MS (EP 2.4.20) |
| Endotocsinau bacteriol | <0.05 EU/mg | Llai na neu'n hafal i 0.083 EU/mg | EP 2.6.14 |
| Cyfradd hemolysis (0.6% sol.) | 0.55% | Llai na neu hafal i 0.6% (ChP Llai na neu hafal i 5%) | CHP 2020 |
| Prawf Microniwclews | Negyddol | Negyddol | OECD 474 |
| Prawf Diffrwythlondeb | Yn cydymffurfio | - | EP 2.6.1 |
| Cyflymu (40 gradd / 6M) | Colled purdeb Llai na neu'n hafal i 0.05% | - | ICH C1A(R2) |
| -tymor hir (25 gradd /24M) | Cyfanswm amhureddau Llai na neu hafal i 0.35% | - | ICH C1A(R2) |
| Cyflwr Trafnidiaeth | -20 gradd Cadwyn Oer Ymroddedig | Amddiffyn strwythur grisial | ISO 15378 |
| Ardystiad | Tsieina GMP 2025, ISO 13485:2016 | - | FDA DMF Na. 033779 |
| Olrheiniadwyedd | Archwiliad ar-lein trwy god QR | Mynediad data amser real | Llwyfan Cwmwl TKYBIO |
CynhyrchionSwyddogaeth
Crynodeb systematig o fanteision iechyd Powdwr Bupivacaine (gan gynnwys fformwleiddiadau liposomal) yn seiliedig ar ddata ymchwil clinigol, yn seiliedig yn llym ar lenyddiaeth awdurdodol a thystiolaeth cymhwyso cyffuriau:
1, Analgesia tymor hir, optimeiddio adferiad ar ôl llawdriniaeth
2, Lleihau dibyniaeth ac sgîl-effeithiau opioid yn sylweddol
3, Gwella diogelwch amlawdriniaethol
4, Cyflymu adferiad a gwella-prognosis tymor hir
Crynodeb
Mae gwerth clinigol craidd Powdwr Bupivacaine (yn enwedig fformwleiddiadau liposomal) yn gorwedd yn:
✅ Analgesia hirweithredol (rhyddhau parhaus 72 awr)
✅ Gostyngiad opioid (gostyngiad dos o 61-78%)
✅ Gwella diogelwch (risg cyfog ↓ 46%, gellir rheoli gwenwyndra)
✅ Ailsefydlu cyflymach (cyfnod byr yn yr ysbyty + adferiad swyddogaethol wedi'i optimeiddio)
Mae ei fuddion wedi dod yn elfen allweddol o analgesia amlfodd mewn senarios fel bloc nerf ymylol, gosod cymalau newydd, a llawdriniaethau geneuol.
Cynnyrch Cais
Mae cymwysiadau craiddTiiechydGorchudd Powdwr Bupivacaine uchel-purdeb:
✅ Anesthesia llawfeddygol
Bloc nerf / anesthesia asgwrn cefn
✅ Analgesia ar ôl llawdriniaeth
Anghenion actio hir iawn fel gosod cymal newydd, llawdriniaeth thorasig, ac ati.
✅ Poen cronig
Poen canser, poen niwropathig
✅ Colur pen uchel
poenliniarwyr trawsdermol
Cymwysiadau Clinigol o Fathau Powdwr Bupivacaine
| Senario Cais | Math o bowdwr Bupivacaine | Manteision Allweddol |
|---|---|---|
| Postio-analgesia arthroplasti | Powdwr Bupivacaine Liposomal | 72h analgesia parhaus, ↓78% defnydd opioid |
| Anesthesia epidwral ar gyfer esgor | Powdwr Bupivacaine Safonol | -datuniad synhwyraidd modur, dim oedi llafur |
| Anesthesia croen amserol | Gradd{0}}gosmetig (HL-B01 swp) | Amsugno transdermal diogel nad yw'n garsinogenig |
| Poen niwropathig cronig | Liposomal + cymysgedd safonol | Cyfnod bloc hir (4-6 wythnos) |
ProductionPecynnu
Dulliau Talu
Dulliau cyflwyno
CynhyrchionFAQ
C: Beth yw sgîl-effeithiau cyffredin defnyddio bupivacaine? Difrifol?
A: Mae sgîl-effeithiau cyffredin yn cynnwys cyfog, chwydu, rhwymedd (gyda chyfradd mynychder o tua 10% i 15%), a gall nifer fach o bobl brofi twymyn neu gochni a chwyddo ar safle'r pigiad. Mae'r rhan fwyaf o adweithiau'n ysgafn a gallant leddfu eu hunain heb driniaeth arbennig. Mae sgîl-effeithiau difrifol, fel arhythmia ac anhawster anadlu, yn brin ond mae angen sylw meddygol ar unwaith.
C: Clywais fod gan bupivacaine wenwyndra cardiaidd, a yw'n wir?
A: Ydy, mae gwenwyndra cardiaidd bupivacaine bedair gwaith yn fwy na lidocaine, ond dim ond pan gaiff ei ddefnyddio'n ormodol neu'n ddamweiniol mewn pibellau gwaed y mae'r risg yn sylweddol. O dan ddos safon glinigol (dos sengl Llai na neu'n hafal i 200mg), mae'r crynodiad cyffuriau gwaed yn llawer is na'r trothwy gwenwyndra, ac mae'r diogelwch yn un y gellir ei reoli. Bydd meddygon yn monitro'r dos yn llym ac yn darparu mesurau brys.
C: Pa mor hir y gall pigiad o bupivacaine bara? A yw'n gryfach nag anesthesia rheolaidd?
A: Bupivacaine rheolaidd: yn para 2-8 awr (fel anesthesia ar gyfer echdynnu dannedd a mân lawdriniaeth);
Paratoi liposome: Analgesia parhaus am 72 awr trwy-dechnoleg rhyddhau parhaus (addas ar gyfer meddygfeydd mawr megis gosod cymalau newydd). Mae'r amser gweithredu 2-3 gwaith yn fwy na lidocaîn, a all leihau'r angen am bigiadau dro ar ôl tro.
C: A ellir ei ddefnyddio yn ystod beichiogrwydd / llaetha? A fydd yn effeithio ar y ffetws?
Ar gael: Argymhellir datrysiad crynodiad isel o 0.25% ar gyfer anesthesia epidwral, gyda athreiddedd brych isel a diogelwch wedi'i ddilysu;
Gwaharddedig: gwaherddir crynodiad uchel o 0.75% yn ystod cyflwyno (risg o ataliad ar y galon);
Cyfnod bwydo ar y fron: Mae ychydig bach o laeth y fron yn dod i mewn, ond mae'r risg yn isel ac mae angen ei werthuso gan feddyg.
C: A ellir defnyddio llawdriniaeth bediatrig? Beth am yr henoed?
Plant dros neu'n hafal i 12 oed: Gellir defnyddio liposomal bupivacaine (dos 4mg/kg);
Henoed: Angen lleihau dos, oherwydd gall metaboledd araf arwain at gronni;
Dylid rhoi sylw i: ei ddefnyddio gyda gofal ar gyfer y rhai sydd â chamweithrediad yr afu, a'i ddefnyddio'n ofalus ar gyfer y rhai â chamweithrediad yr arennau.
Tagiau poblogaidd: Powdwr Bupivacaine Cas No.2180-92-9, Tsieina Bupivacaine Powder Cas No.2180-92-9 gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri
You Might Also Like
Anfon ymchwiliad